星空電競-【CMDE】關(guān)于2025年9月～10月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作安排的通告（2025年第13號）

2025-10-13 14:25:08

為做好醫(yī)療器械注冊受理前技能問題咨詢事情，引導行政相對于人擺設(shè)咨詢時間，包管咨詢事情質(zhì)量，現(xiàn)就近期咨詢事情擺設(shè)布告以下:

　　1、輪值部分時間擺設(shè)：

時間

咨詢部分

2025年9月5日

審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合營業(yè)部（現(xiàn)場）

2025年9月12日

審評一部、審評二部、

臨床與生物統(tǒng)計一部（現(xiàn)場）

2025年9月19日

審評三部、審評四部、

審評五部（現(xiàn)場）

2025年9月26日

審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合營業(yè)部（現(xiàn)場）

2025年10月17日

審評一部、審評二部、

臨床與生物統(tǒng)計一部（現(xiàn)場）

2025年10月24日

審評三部、審評四部、

審評五部（現(xiàn)場）

2025年10月31日

審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合營業(yè)部（現(xiàn)場）

　　2、自2024年11月起，每一個受理前技能問題咨詢?nèi)崭鲗徳u部、臨床部、綜合營業(yè)部可供預約的現(xiàn)場咨詢號數(shù)目為20個，預約方式穩(wěn)定。根據(jù)中央2022年10月16日發(fā)布的《關(guān)在醫(yī)療器械受理前技能問題咨詢事情擺設(shè)調(diào)解的布告》（2022年第37號）的要求申請及打點。未預約現(xiàn)場咨詢或者預約未樂成的單元，可選擇郵件方式提交咨詢申請。各受理前技能問題咨詢介入單元咨詢時間擺設(shè)同器審中央，但不受輪值部分限定。　　咨詢時間：事情日每一周五下戰(zhàn)書1:30至4:30（法定節(jié)沐日除了外）,請申請人在下戰(zhàn)書3:00前取號。

　　咨詢所在：北京經(jīng)濟技能開發(fā)區(qū)廣德年夜街22號院一區(qū)2號樓一層。

國度藥品監(jiān)視治理局

醫(yī)療器械技能審評中央

2025年8月19日　

-星空電競

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